Die Europäische Kommission hat mit mNexspike® (mRNA-1283) einen neuen COVID-19-Impfstoff zugelassen, der die nächste Generation von mRNA-COVID-19-Impfstoffen markiert. Der Impfstoff ist für Erwachsene und Jugendliche ab zwölf Jahren für die aktive Immunisierung zur Vorbeugung von COVID-19 empfohlen. Anders als der ursprüngliche Corona-Impfstoff (mRNA-1273) folgt mRNA-1283 einer neuen Strategie: er codiert nicht für das gesamte Spikeprotein, sondern lediglich für bestimmte Teile – die N-terminale Domäne und die Rezeptorbindungsdomäne. In beiden Bereichen liegen die sogenannten immundominanten Epitope. Gegen diese werden besonders wirksame neutralisierende Antikörper gebildet, während Antikörper gegen andere Teile des Spikeproteins überwiegend nicht-neutralisierend sind. Das ermöglicht eine geringere Dosierung – 10 μg in mRNA1283 versus 50 μg in mRNA1273 –, um vergleichbar hohe Antikörpertiter zu erreichen.
Die Zulassung erfolgte auf der Grundlage der Ergebnisse einer großen, randomisierten Phase-III-Studie (NextCOVE). Sie demonstrieren eine Nichtunterlegenheit und teilweise Überlegenheit des Next-Generation-mRNA-Impfstoffs mRNA-1283 gegenüber dem herkömmlichen mRNA-1273 hinsichtlich Immunogenität und Wirksamkeit.
Quelle: Chalkias S et al. Lancet Infect Dis 2025. 25 (11):1230–1242. doi: 10.1016/S1473-3099(25)00236-1
