Die neue BENEFIT-HF-Studie untersucht die Barorezeptor-Aktivierungstherapie (BAT) mit Barostim™ erstmals in einer deutlich erweiterten Patientengruppe. Mit 2.500 Teilnehmenden und einer LVEF < 50 % als neuem Einschlusskriterium könnte sich die behandelbare Population verdreifachen.
Studienstart zur DGK-Jahrestagung 2026 vorgestellt
Anlässlich der Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Kardiologie (DGK) 2026 in Mannheim hat CVRx Inc. am 9. April 2026 Details zur BENEFIT-HF-Studie präsentiert. Die multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie wurde am 22. Januar 2026 gestartet und gilt bereits jetzt als eine der größten randomisierten Studien zu einer Device-Therapie bei Herzinsuffizienz.
Was untersucht BENEFIT-HF?
BENEFIT-HF richtet sich an Patientinnen und Patienten mit symptomatischer Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse II–III), die trotz leitliniengerechter medikamentöser und apparativer Therapie (GDMT) weiterhin symptomatisch bleiben. Im Vergleich zur bisherigen Indikation wurden die Einschlusskriterien erweitert:
- LVEF < 50 % (statt zuvor < 35 %)
- NT-proBNP-Werte zwischen > 400 und < 5.000 pg/ml
- 6-Minuten-Gehstrecke von 100–450 m
Durch diese Erweiterung soll sich die potenziell behandelbare Patientenpopulation etwa verdreifachen.
Studiendesign im Überblick
| Merkmal | Details |
| Design | Multizentrisch, randomisiert, kontrolliert (2:1) |
| Patientenzahl | 2.500 |
| Zentren | Bis zu 200 (USA und Deutschland) |
| Studiendauer | Ca. 7 Jahre |
| Interventionsarm | n = 1.667 (Barostim™ + GDMT) |
| Kontrollarm | n = 833 (GDMT allein) |
| Primärer Wirksamkeitsendpunkt | Gesamtmortalität + HI-Morbidität nach 24 Monaten |
| Primärer Sicherheitsendpunkt | MANCE-freie Rate nach 180 Tagen |
