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PreCycle-Studie: Signifikanter Nutzen von DiGA „CANKADO PRO-React“ bei metastasiertem Brustkrebs

PreCycle-Studie: Signifikanter Nutzen von DiGA „CANKADO PRO-React“ bei metastasiertem Brustkrebs

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Erschienen in: onkologie heute

Die Wirksamkeit der Behandlung und die Lebensqualität sind zentrale Faktoren in der Betreuung von Patient:innen mit metastasiertem Mammakarzinom. eHealth-basierte Plattformen wie CANKADO PRO-React können das Therapiemanagement und die Interaktion zwischen Arzt/Ärztin und Patient:in unterstützen. CANKADO PRO-React ist eine Web- und App-basierte digitale Gesundheitsanwendung (DiGA), mit der Brustkrebspatient:innen ihre Beschwerden eigenständig erfassen können. In Abhängigkeit von der Erkrankung und der laufenden Therapie werden automatisiert Verhaltenshinweise gegeben, wie dringend die jeweilige Beschwerde mit dem behandelnden Pflegeteam besprochen werden sollte. Darüber hinaus unterstützt CANKADO PRO-React Ärzt:innen bei der Visitenvorbereitung, da durch die kontinuierliche Dokumentation ein durchgehendes Bild über den Krankheitsverlauf entsteht.

Die multizentrische, randomisierte Phase-IV-PreCycle-Studie evaluierte den Einfluss von CANKADO PRO-React auf die Lebensqualität bei HR+/HER2-metastasierten Brustkrebspatient:innen, die eine Behandlung mit Palbociclib plus Aromatasehemmer oder Palbociclib plus Fulvestrant erhalten.  Zwischen 2017 und 2021 wurden 499 Patient:innen (medianes Alter 59 Jahre) aus 71 Zentren 2:1 in den aktiven (CANKADO PRO-React; Arm A) oder inaktiven (CANKADO Inform; Arm B) Arm randomisiert. Primärer Endpunkt war die Zeit bis zur Verschlechterung der Lebensqualität (TTD QoL). Für die auf dem diesjährigen ASCO präsentierte finale Auswertung standen 412 Teilnehmer:innen (n = 271 Arm A; n = 141 Arm B) zur Verfügung.

Bei allen Patient:innen (ITT-ePRO) wurde ein signifikant verringertes Risiko für den aktiven CANKADO-Arm A hinsichtlich der TTD QoL beobachtet (p = 0,03). In Bezug auf das klinische Ergebnis waren keine signifikanten Unterschiede zwischen beiden Gruppen zu beobachten: Das mediane progressionsfreie Überleben (PSF; ITT-Population) betrug 21,4 Monate im Arm A und 18,7 Monate im Arm B. Das mediane Gesamtüberleben (OS) wurde im Arm A nicht erreicht und lag bei 42,6 Monaten im Arm B.

Nach Schlussfolgerungen der Autor:innen ist PreCycle die erste multizentrische, randomisierte eHealth-Studie, die einen signifikanten Nutzen einer interaktiven, autonomen Patient:innen-Empowerment-Anwendung auf die Lebensqualität bei metastasiertem Mammakarzinom unter oraler Therapie zeigt.

Dr. Katrina Recker

Quelle:  Harbeck N et al. CANKADO PRO-React eHealth support in patients with HR+ HER2-metastatic breast cancer receiving palbociclib and endocrine therapy and the affect on time to deterioration of quality of life: Primary outcome analysis of the multicenter randomized PreCycle trial. Oral Abstract Session (#1008), ASCO Annual Meeting 2023

Bilderquelle: ©DragonImages – stock.adobe.com

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